FDA autoriza uso emergencial de pílula da Pfizer contra a Covid-19
FDA autoriza uso emergencial de pílula da Pfizer
contra a Covid-19
Medicamento de anticorpos monoclonais será o primeiro a ser tomado fora do hospital. É
recomendado para pacientes com alto risco de desenvolver doença grave
Por Simone Blanes 22 dez 2021, 15h40
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados
Unidos, autorizou nesta quarta-feira, 22, o uso emergencial da Paxlovid, pílula
antiviral da Pfizer contra a Covid-19 para pessoas com alto risco de
desenvolvimento de doença grave.
Pfizer: primeiro medicamento de anticorpos monoclonais autorizados nos Estados Unidos Brendan McDermid/Reuters/VEJA
23/12/2021 00:30 FDA autoriza uso emergencial de pílula da Pfizer contra a Covid-19
o tratamento da doença. “A autorização fornece uma nova ferramenta para combater
a Covid-19 em um momento crucial da pandemia, à medida que novas variantes
surgem”, disse Patrizia Cavazzoni, diretora do Centro para Avaliação e Pesquisa de
Medicamentos dos Estados Unidos.
Segundo resultados do ensaio clínico, o Paxlovid demonstrou reduzir as
hospitalizações em 89% quando administrado a doentes não vacinados de alto risco
três dias após o início dos sintomas. “Os eventos adversos associados à droga foram
semelhantes aos de um placebo em ensaios clínicos” disse a farmacêutica.
Embora o governo dos EUA tenha encomendado 10 milhões de pílulas da Pfizer, a
oferta do remédio deve ser limitada no início, com previsões para aumentar a
produção a partir do ano que vem.
“A Pfizer está pronta para começar a entrega nos Estados Unidos imediatamente”,
disse o CEO da empresa, Albert Bourla. Segundo as autoridades norte-americanas,
65.000 pílulas estarão disponíveis até o final de 2021 e 250.000 até o final de janeiro.
A farmacêutica disse que prevê a produção de 120 milhões de pílulas em 2022.
Até agora, os anticorpos monoclonais infundidos, como o medicamento da Pfizer e o
molnupiravir, da MSD – que ainda aguarda autorização do FDA para uso
emergencial –, têm sido o principal tratamento para pacientes de alto risco com
Covid-19 fora do hospital.
Testes de laboratório também indicam que o Paxlovid pode ser eficaz contra a
variante ômicron. A pílula foi autorizada para o tratamento de Covid-19 sintomática
em pacientes com 12 anos ou mais e com alto risco de desenvolver doença grave. É
administrada duas vezes por dia durante cinco dias, em conjunto com um segundo
medicamento chamado ritonavir.